NAJPROPISIVANIJI je antibiotik u Sjedinjenim Američkim Državama, koji svake godine koriste deseci milijuna ljudi za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući upalu pluća, želučane ulkuse i streptokoknu upalu grla. Ipak, nije baš opće poznato da amoksicilin, srodnik penicilina kojeg već dugo kronično nedostaje, proizvodi samo jedna tvrtka u SAD-u i da Kina kontrolira 80% sirovina potrebnih za njegovu proizvodnju.

Kako piše CNN, to je veliki razlog za zabrinutost dok američki predsjednik Donald Trump prijeti uvođenjem carina na farmaceutski uvoz, čime se dodatno ističe američka ovisnost o ključnim lijekovima iz inozemstva.

"Povećanje trgovinskih neprijateljstava ili dugotrajniji sukobi mogli bi devastirati našu dostupnost amoksicilina ili sastojaka potrebnih za njegovu proizvodnju ako Peking odluči iskoristiti svoju dominaciju u opskrbnom lancu", rekao je za CNN Rick Jackson, osnivač i izvršni direktor Jackson Healthcarea, koji je vlasnik jedinog američkog proizvođača amoksicilina.

Ovisnost SAD-a o Kini

Prošle godine 96% američkog uvoza hidrokortizona (aktivnog sastojka u kremama protiv svrbeža), 90% uvoza ibuprofena (koji se nalazi u uobičajenim lijekovima protiv bolova bez recepta) i 73% uvoza acetaminofena (u drugim vrstama lijekova protiv bolova) dolazilo je iz Kine, prema izračunima CNN-a na temelju podataka američkog Zavoda za statistiku.

S obzirom na to da se SAD već suočava s nestašicama mnogih esencijalnih lijekova, stručnjaci upozoravaju da bi Peking mogao iskoristiti ovu ovisnost u svoju korist u eskalirajućem trgovinskom ratu. Napetosti između dviju strana znatno su porasle otkako je Trump pokrenuo trgovinski napad na drugu najveću svjetsku ekonomiju.

Iako su dvije zemlje najavile privremeno primirje koje je na 90 dana ukinulo troznamenkaste carine, odnosi su i dalje napeti zbog stalnih sukoba oko američkih ograničenja na čipove.

Trump bi uvođenjem carina potkopao svoje obećanje

Dosad Kina nije javno zaprijetila da će iskoristiti svoju dominantnu poziciju u ovom segmentu farmaceutske industrije. No Trumpove carine na taj sektor, ako budu uvedene, mogle bi pogoršati postojeće nestašice lijekova i povećati cijene za Amerikance, čime bi se potkopalo njegovo obećanje o smanjenju troškova zdravstvene zaštite.

Generički lijekovi, koji su dizajnirani da pruže iste terapijske učinke kao i oni pod zaštićenim imenom te se pojavljuju nakon isteka patenta, čine 90% svih recepata u SAD-u. Indija proizvodi mnoge od tih generika, često koristeći sastojke uvezene iz Kine.

Iako insajderi iz industrije i stručnjaci većinom priznaju veliku američku ovisnost o kineskim farmaceutskim proizvodima, postoji malo sveobuhvatnih podataka o punom opsegu te ovisnosti u sektoru jer velike farmaceutske tvrtke nemaju puno motiva za objavljivanje takvih informacija.

To je dijelom razlog zbog kojeg je prošlog mjeseca Trumpova administracija pokrenula istragu o uvozu farmaceutskih proizvoda kao dio napora da nametne carine na taj sektor iz sigurnosnih razloga.

SAD uvozi 72% svojih ključnih lijekova

S obzirom na to da Kina proizvodi 80% svjetskih sirovina za amoksicilin, prema Jacksonu, to je jasan primjer koliko bi svijet mogao biti ranjiv na "kineske političke ili ekonomske hirove".

"Svaki prekid koji bi Kina izazvala duž dugog opskrbnog lanca amoksicilina mogao bi biti katastrofalan, osobito u slučaju potencijalne bakterijske epidemije", rekao je.

Glavni cilj Trumpovih prijetnji farmaceutskim carinama je "povratak" proizvodnje lijekova u zemlju. Američko istraživanje iz 2021. pokazalo je da SAD uvozi 72% svojih ključnih lijekova.

No stručnjaci kažu da carine vjerojatno neće postići taj cilj za generičke lijekove, koji su postali roba, pri čemu je cijena glavni faktor. Nasuprot tome, tzv. brendirani lijekovi zaštićeni su patentima i stoga ostvaruju veće cijene i profitne marže.

Umjesto toga, carine bi ne samo povećale medicinske troškove za pacijente već bi mogle i pogoršati postojeće nestašice lijekova tako što bi istisnule proizvođače generika s američkog tržišta. Čak i ako bi bili voljni izgraditi proizvodne pogone u SAD-u, taj bi proces mogao potrajati godinama.

Dominacija Kine

Kineska dominacija u globalnom lancu opskrbe lijekovima dio je njezine uloge svjetske tvornice. Tijekom desetljeća potraga za nižim troškovima proizvodnje navela je proizvođače lijekova da presele proizvodnju iz zapadnih zemalja u Kinu i Indiju.

Kako piše CNN, Kina igra iznimno važnu ulogu u lancu opskrbe lijekovima zbog svoje značajne proizvodnje ključnih kemijskih spojeva, tzv. osnovnih početnih materijala (KSM), potrebnih za proizvodnju aktivnih sastojaka, tzv. aktivnih farmaceutskih sastojaka (API).

Kina i Indija dominiraju globalnim proizvodnim kapacitetima za API. Zajedno čine 82% svih prijava proizvođača API američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA), prema podacima United States Pharmacopeia (USP), neprofitne organizacije koja postavlja službene standarde kvalitete za lijekove. Prijave sadrže detaljne informacije o pogonima i proizvodnim procesima koje podnose proizvođači API-ja.

U dvije godine nakon 2021., prema najnovijim podacima, udio Indije u prijavama pao je na 50%, dok je kineski porastao na 32%.

Kineski proizvođači također su imali koristi od vladinih poticaja i subvencija za farmaceutski sektor od ranih 2000-ih, što je dovelo do nastanka industrijskih klastera u zemlji, rekao je Qingpeng Zhang, izvanredni profesor na Medicinskom fakultetu LKS Sveučilišta u Hong Kongu.

"Ti industrijski klasteri, koji pomažu u smanjenju ukupnih troškova uz održavanje kvalitete (…) na kraju su Kinu učinili idealnom lokacijom za proizvodnju generika i API-ja u okruženju slobodne trgovine", rekao je.

"SAD i EU često imaju strože ekološke propise"

Osim nižih troškova, na uspon Kine u ovom sektoru utjecao je i ekološki aspekt proizvodnje lijekova s obzirom na to da SAD i Europska unija često imaju strože ekološke propise, prema Ronaldu Piervincenziju, izvršnom direktoru USP-a.

Čak i Indija, najveći svjetski dobavljač generika, oslanja se na Kinu za API-je i druge ključne sastojke. Štoviše, 70% indijskog uvoza API-ja dolazi iz Kine, prema izvješću indijske vlade iz 2023.

Dinesh Thakur, stručnjak za javno zdravstvo i autor knjige "The Truth Pill" o indijskoj regulativi lijekova, rekao je da indijska ovisnost o Kini za sirovine za lijekove odražava "prirodnu evoluciju" industrije.

U vrijeme kad su indijske farmaceutske tvrtke prelazile na proizvode s većom dodanom vrijednošću, poput formulacija i injekcija, kineski farmaceutski sektor tek je započinjao s proizvodnjom API-ja po nižim cijenama, rekao je.

Indijske tvrtke tada su "kupovale API-je po nižoj cijeni iz Kine i usmjeravale svoj novac i kapacitete u Indiji na razvoj složenijih gotovih formulacija", rekao je Thakur.

Dodao je da je kineska dobro razvijena kemijska industrija, izgrađena neovisno o farmaceutici, također dala prednost kineskim proizvođačima u proizvodnji kemikalija za lijekove.