HRVATSKA kreće u nabavu ruskog cjepiva, ali ono, kako sada stvari stoje, neće stići tako brzo kako se jučer govorilo.

U nabavi ruskog cjepiva Sputnik V ključnu ulogu imat će Hrvatska agencija za lijekove (HALMED). Siniša Tomić, ravnatelj HALMED-a, objasnio je u Dnevniku HRT-a koja je procedura pri odobrenju cjepiva i koliko to može trajati.

"Prvi koraci su da se oslonimo na europsku proceduru kojoj takvo cjepivo podliježe, postoji regularan postupak koji cjepivo mora proći", rekao je Tomić.

Objasnio je da je riječ o centraliziranom postupku koji podliježe ocjeni Europske agencije za lijekove, a u konačnici slijedi odobrenje Europske komisije koja daje odobrenje koje vrijedi za sve države članice EU.

Mogućnost izvanrednog uvoza

"U iznimnim situacijama se mogu dati suglasnosti za pojedine serije cjepiva koje se mogu koristiti u izvanrednim situacijama, kao u slučaju pandemije", dodao je.

Pojasnio je da HALMED može dati odobrenje, uz dokumentaciju koju je potrebno tražiti od proizvođača, ako uvoznik ili zdravstvena ustanova zatraže cjepiva za svoje potrebe. 

"Čekat ćemo odobrenje EMA-e, ali paralelno ćemo istražiti mogućnosti izvanrednog uvoza", rekao je Tomić.

Dodao je da se rusko cjepivo može skladištiti najviše 6 mjeseci. 

Znači li to da će Hrvatska nabaviti cjepivo pa onda čekati odobrenje?

"To će biti postupak koji će paralelno teći", odgovorio je Tomić.

Na pitanje kako provjeriti sigurnost ruskog cjepiva Tomić je rekao da je ona propisana zakonodavstvom i svim podacima koje proizvođač mora dostaviti regulatoru kako bi ga ocijenio.