NESTAŠICA cjepiva protiv meningokoka B u Hrvatskoj izazvala je zabrinutost roditelja, koji diljem zemlje posljednjih dana nailaze na prazne police u ljekarnama i nemaju jasne informacije kada bi cjepivo ponovno moglo biti dostupno.
Interes za cijepljenje, posebno nakon tragične smrti osmomjesečne djevojčice u zagrebačkoj bolnici od posljedica meningokokne sepse tipa B, znatno je porastao, otvarajući raspravu o tome koliko su građani informirani o cjepivu koje može spriječiti ovakve ishode i njegovoj dostupnosti.
Meningokok je bakterija koja uzrokuje ozbiljne infekcije poput sepse. Infekcija se širi kapljičnim putem, a kod djece i mladih može se razviti izuzetno brzo, često u roku od nekoliko sati. Bolest je vrlo opasna, osim što može izazvati trajne posljedice poput oštećenja mozga ili gubitka sluha, može biti i smrtonosna.
U Hrvatskoj se godišnje registrira do 50 slučajeva meningokokne sepse, a stopa smrtnosti je 5-10 %. Epidemije se najčešće pojavljuju u malim, zatvorenim zajednicama kao što su vrtići. Fulminantna meningokokna sepsa je najgori oblik ove bolesti, a označava brzo napredujuću meningokoknu sepsu. Najčešće se javlja kod malene djece, a stopa smrtnosti je veća od 95 %.
U Hrvatskoj cijepljenje protiv meningokoka nije obavezno, već spada u preporučeni kalendar cijepljenja, što znači da roditelji sami odlučuju žele li ga dati svojoj djeci.
Hrvatski zavod za javno zdravstvo besplatno nabavlja i daje cjepiva u sklopu obveznog programa cijepljenja te Programa 2 za osobe pod povećanim rizikom, poput onih s oslabljenim imunološkim sustavom ili nakon splenektomije. Cjepiva koja nisu dio tih programa, uključujući ona za meningokoka na zahtjev roditelja, dostupna su putem ljekarni uz vlastitu naknadu.
Da je otežana opskrba cjepivom Bexsero potvrdila je i tvrtka Phoenix farmacija, nositelj odobrenja za njegovo stavljanje u promet u Hrvatskoj.
"Trenutna opskrba cjepivom je otežana. U ovom trenutku nemamo raspoložive količine namijenjene privatnom sektoru. Neslužbeno, očekujemo novu isporuku, no točan termin i količine bit će potvrđeni čim prikupimo službene informacije", poručili su.
Iz HALMED-a su kazali da određene količine cjepiva postoje u skladištima proizvođača, no napomenuli su da ne mogu precizirati na koja područja će biti distribuirane.
"U posljednjih nekoliko dana zabilježen je značajan porast potražnje za ovim cjepivom, koji je višestruko nadmašio uobičajene razine potražnje. Dok je ranije planirana mjesečna potražnja iznosila približno 100 doza, u kratkom vremenskom razdoblju došlo je do naglog povećanja interesa na tržištu.
Tijekom prošlog tjedna na tržište RH isporučeno je 1000 doza cjepiva, koje su distribuirane prema zdravstvenim ustanovama kako bi se odgovorilo na povećanu potražnju", poručili su iz HALMED-a.
Dodatne količine, prema riječima HALMED-a, bit će dostupne tek u svibnju, a uz to su u Velikoj Britaniji zabilježeni desetci slučajeva i najmanje dvije smrti u sklopu recentne epidemije meningokokne bolesti tipa B, koja je zahvatila studentske zajednice i dodatno potaknula potražnju za cjepivom širom Europe.
Iako su iz Phoenix farmacije potvrdili kako nemaju raspoložive količine namijenjene privatnom sektoru, Ministarstvo zdravstva tvrdi kako nije prijavljena nestašica ovog cjepiva.
"Radi se o cjepivu protiv meningokoka tipa B, koje je registrirano centraliziranim postupkom od strane Europske komisije. Hrvatski zavod za javno zdravstvo ima ovo cjepivo u elektivnom programu 2, odnosno, isto nije uvršteno u obvezni program cijepljenja, ali je dostupno besplatno za određene indikacije, primjerice za imunokompromitirane osobe svih dobi, npr. nakon transplantacije koštane srži, organa i sl.
Roditelji koji su željeli cijepiti svoje dijete dobrovoljno, iako bez posebne indikacije, mogli su to učiniti preko djetetovog pedijatra u primarnoj zdravstvenoj zaštiti. Cjepivo je cijelo vrijeme bilo dostupno u ranije ugovorenim količinama s nositeljem odobrenja sukladno prosječnoj potrošnji.
Međutim, zbog neželjenog događaja- smrtnog ishoda jednog djeteta u uzrokovanog meningokoknom sepsom, veliki dio roditelja želi cijepiti svoju djecu, te je potražnja za cjepivom izrazito porasla, a vjerojatno je isto povezano i s epidemijom uzrokovanom meningokokom u drugoj državi”, kazali su iz Ministarstva zdravstva.
Iz Ministarstva zdravstva dodali su kako će pacijentima koji imaju indikaciju cjepivo biti osigurano.
"Važno je napomenuti kako su cjepiva imunološki lijekovi, vrlo specifična zbog proizvodnje, uvjeta čuvanja i ograničenih rokova valjanosti, koja se nabavljaju i naručuju unaprijed prema prosječnoj potrošnji i uobičajenim potrebama. Kako se zbog prethodno navedenih zbivanja, izrazito povećala potražnja RH među korisnicima koji nemaju indikaciju, ali se žele preventivno cijepiti, u 2 mjeseca je isporučena količina cjepiva koja odgovara godišnjoj potrošnji.
Iako nije prijavljena nestašica, zbog povećane potražnje preko veleprodaje su od nositelja odobrenja naručene dodatne količine za Hrvatsku, za potrebe HZJZ-a, prema indikacijama, što će biti osigurano prema ugovoru, a zatim i za ostalo tržište, pa će se u dogledno vrijeme moći cijepiti i ostali zainteresirani.
Dodatno se ističe kako u Hrvatskoj nema epidemije, budući se radilo o pojedinačnom slučaju. Za pacijente koji imaju indikaciju i hitnu potrebu za cijepljenjem cjepivo će biti osigurano, a bit će isporučene i dodatne doze za one koji nemaju posebnu indikaciju a žele se cijepiti."
Iako je tragični slučaj osmomjesečne djevojčice potaknuo veliki interes roditelja za cijepljenje protiv meningokoka B, dostupnost cjepiva je trenutno ograničena zbog naglog povećanja potražnje.
Nadležni ističu da će pacijentima s medicinskom indikacijom cjepivo biti osigurano, dok se dodatne doze za sve zainteresirane očekuju u sljedećim mjesecima, a rizik od epidemije u Hrvatskoj zasad ne postoji.