UPRAVA za sanitarnu inspekciju Ministarstva zdravlja donijela je naredbu o povlačenju dodatka prehrani Epimed Gold s hrvatskog tržišta jer je utvrđeno da proizvod sadrži kemijsku supstancu sildenafil. Kako pojašnjavaju iz Ministarstva zdravlja, sildenafil je djelatna tvar u lijekovima i nije dopuštena kao sastojak dodatka prehrani, s obzirom na to da nekontrolirano uzimanje ugrožava zdravlje. Na zahtjev Ministarstva zdravlja, analizu je provela Agencija za lijekove i medicinske proizvode.
"Ocijenjeno je da dodatak prehrani Epimed Gold sadrži sildenafil, koji se kao djelatna tvar nalazi u lijekovima namijenjenim liječenju erektilne disfunkcije. Stoga proizvod predstavlja rizik za zdravlje i ozbiljnu prijetnju zdravlju osoba koje je konzumiraju. Riječ je o supstanci sintetskog podrijetla, što znači da je u dodatak prehrani mogla dospjeti samo i jedino ako je dodana u proizvod prilikom njegove proizvodnje", izvijestili su iz Ministarstva zdravlja.
"Pronađena supstanca kod korisnika s rizičnim faktorima može izazvati teške kardiovaskularne nuspojave, poput srčanih aritmija te srčanog i moždanog udara pa se ne smije nalaziti u dodacima prehrani koji su u slobodnoj prodaji, već samo u lijekovima koji se izdaju isključivo na liječnički recept. Time se osigurava da prije propisivanja lijeka, liječnik procijeni kardiovaskularni rizik svakog pojedinog pacijenta, odredi odgovarajuću dozu lijeka te nadzire zdravstveno stanje pacijenta", dodaje se u priopćenju.
"Postojanje tvari sildenafil u dodatku prehrani Epimed Gold u suprotnosti je sa člankom 4. Pravilnika o dodacima prehrani s deklariranim sadržajem hrane, što je u suprotnosti sa člankom 6. istog Pravilnika te u suprotnosti sa člankom 6. Pravilnika o označavanju, reklamiranju i prezentiranju hrane. Ministarstvo zdravlja pokrenulo je upravni postupak po službenoj dužnosti na temelju prijave zbog sumnje da se u proizvodu Epimed Gold kapsule nalazi djelatna tvar iz lijekova te je obavljen ciljani sanitarni nadzor na tržištu, u veleprodajnom skladištu tvrtke ekskluzivnog distributera, pri čemu je obavljeno i službeno uzorkovanje navedenog proizvoda. Sanitarna inspekcija izdala je rješenja o zabrani stavljanja na tržište dodatka prehrani Epimed Gold u kapsulama, uvoznika i nositelja notifikacije Planta polis d.o.o. iz Zagreba", stoji u izvješću Ministarstva zdravlja.
Najčešće se nuspojave očituju kao glavobolja, crvenilo, dispepsija, nosna kongestija, fotofobija te oslabljen i zamagljen vid
O "povlačenju i opozivu" Epimeda Gold s hrvatskog tržišta izvijestilo je i Ministarstvo poljoprivrede: "Prisutnost sildenafila nije dopuštena u proizvodima koji su odobreni kao dodatak prehrani. Klinička ispitivanja korištenja sildenafila pokazuju da se najčešće nuspojave očituju kao glavobolja, crvenilo, dispepsija, nosna kongestija, fotofobija te oslabljen i zamagljen vid. Kod muškaraca, koji su najčešće izloženi djelovanju ove djelatne tvari te spadaju u rizičnu skupinu, posebno se ističe oprez u slučaju teških oštećenja jetre (smanjena funkcija jetre), oštećenja funkcije bubrega zbog hipotenzije (niski krvni tlak), moždanih ili srčanih udara, nasljedne degenerativne bolesti mrežnice (uključujući i genetske poremećaje mrežnice). Uzimajući u obzir moguće štetne utjecaje na zdravlje kao i činjenicu da proizvod sadrži tvar koja nije dozvoljena kao dodatak prehrani, proizvod predstavlja rizik za zdravlje potrošača".
Podsjetimo, sredinom lipnja s tržišta su povučena još dva proizvoda koja su sadržavala sildenafil - Epimen i ViaNatur.
> Kome smeta Epimen, "proizvod koji je pomogao tisućama da normalno vode ljubav sa svojim ženama"?